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制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的用途及考慮事項

發(fā)布時間:2024-03-13 07:52

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  制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的用途及考慮事項

  制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是:防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染,防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。下面由北方濾器為大家講解制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的用途及考慮事項:

空氣凈化系統(tǒng)

  制藥廠房的空氣凈化車間,它提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平,進而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量??諝鈨艋到y(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng),需要關(guān)注系統(tǒng)的運行狀態(tài)??諝鈨艋到y(tǒng)分成兩種:一是正壓控制,防止外界空氣對環(huán)境的影響;二是負壓控制,防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴散??照{(diào)設(shè)計、安裝和運行應(yīng)滿足不同的目的,所以系統(tǒng)需要嚴(yán)格測試、控制和驗證。

  因此,在空氣凈化車間系統(tǒng)的驗證中要**考慮如下幾點:

  1、空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域;

  2、為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進風(fēng)和排風(fēng)必須平衡,保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;

  3、操作區(qū)域的每個房間應(yīng)對以下指標(biāo)進行控制:送風(fēng)的位置和數(shù)量、排風(fēng)的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、產(chǎn)品裸露-點的空氣速度等;

  4、潔凈度測定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測定。醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當(dāng)嚴(yán)格,包括進風(fēng)、空氣過濾處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié),因此,空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測其質(zhì)量特性。

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風(fēng)淋室空氣凈化器的作用和使用的時候都有哪些方法?

更新時間:2024-03-13 07:52

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